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《约谈制度》规定,药品生产企业在GMP跟踪、飞行检查中被发现生产和质量管理机构人员变动频繁、企业关键生产设施等条件与现状发生变化未进行相关验证即组织生产、质量管理和检验人员数量及检验仪器的配备与生产规模、品种、检验要求不相适应、关键岗位人员资质及实际能力不能满足履行职责要求等不规范行为时,将启动约谈程序。

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